中医临床研究样本量设计的优化

作     者：田元祥 翁维良 陆芳 

作者机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院西苑医院北京100091 

基　　金："十一五"国家科技支撑计划重大项目资助(No.2006BAI04A21) "重大新药创制"科技重大专项资助(No.2009ZX09301-005) 第42批中国博士后科学基金资助项目(No.20070420505) 第1批中国博士后特别资助科学基金资助(No.200801167) 中国中医科学院自主选题资助(No.Z02119)~~ 

出 版 物：《中华中医药杂志》 (China Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy)

年 卷 期：2010年第25卷第5期

页      码：710-715页

摘      要：样本量设计是在保证科研结论具有一定可靠性条件下,确定最少的观察例数。样本量估算的可靠性,主要在于提高样本量计算依据的可靠程度,如重视预试验的质量,广泛收集相关文献和研究资料,并正确分析所得资料,很有必要。估算样本量,首先需要确定α值、β值或1-β值、效应指标及其类型、各比较组效应指标预计值,重视效应指标预计值(计算依据)的来源及要求,此外,还应注意研究设计及比较类型、各组分配比例、预计失访率、预计的治疗依从性大小、结局评价涉及多个主要效应指标的取舍。对中医临床验证性研究常用的随机对照试验、队列研究、病例-对照研究设计,以及中医临床探索性研究常用的研究设计、病例分析等的样本量估算方法、估算公式进行介绍,并举例说明。

主 题 词：临床试验 中医 设计 样本量 计算依据 公式 优化 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 100502[100502] 10[医学] 100602[100602] 

馆 藏 号：203625893...