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多品种原料药生产线更换生产品种的质量风险评估

多品种原料药生产线更换生产品种的质量风险评估

作     者:张红梅 吴玉祥 

作者机构:精华制药集团股份有限公司江苏南通226005 

出 版 物:《医药工程设计》 (Pharmaceutical Engineering Design)

年 卷 期:2013年第34卷第5期

页      码:17-19页

摘      要:对多品种原料药生产线更换生产品种时存在的质量风险进行识别、分析、评估、控制、降低、接受、沟通直至关闭,达到从源头上确保多品种原料药生产线能最大限度地降低污染、交叉污染、混淆和差错的风险的目的。

主 题 词:多品种原料药生产线 更换生产品种 质量风险 评估 

学科分类:12[管理学] 120202[120202] 0202[经济学-财政学类] 02[经济学] 1202[管理学-工商管理类] 020205[020205] 

D O I:10.3969/j.issn.1008-455X.2013.05.004

馆 藏 号:203627524...

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