氯化钾泡腾片人体相对生物利用度研究

作     者：马越鸣 裘福荣 冒国光 曾照宏 陈波 孙华 

作者机构：皖南医学院药理学教研室安徽芜湖241001 皖南医学院附属弋矶山医院临床医学研究所安徽芜湖241001 

出 版 物：《药学学报》 (Acta Pharmaceutica Sinica)

年 卷 期：2001年第36卷第9期

页      码：699-702页

摘      要：目的　探讨内源性药物人体药代动力学及相对生物利用度研究方法。方法　 18名健康志愿者按随机三交叉设计进行试验。在研究的 3周期中 ,两周期分别po氯化钾泡腾片或氯化钾普通片剂 2g,另一周期不服药作对照 ,用以排除非药物性钾的影响。每一周期在给药后收集 0 - 2 ,2 - 4,4- 6 ,6 - 8,8- 10 ,10 - 12 ,12 - 2 4,2 4- 48h尿样 ,测定尿钾量。用带一级吸收的一室模型拟合尿钾累积排泄量 时间数据。以给药后 0 - 48h尿钾累积排泄量计算生物利用度 ,用方差分析和双单侧t检验进行制剂的等效性分析。结果　氯化钾泡腾片的药代动力学参数为T1 2ke=(6± 5 )h ,T1 2ka=(0 0 8± 0 0 8)h ,ku=(0 0 9± 0 0 4)h- 1 ,Xmax f=(18± 8)mmol;氯化钾普通片的药代动力学参数为T1 2ke=(8± 5 )h ,T1 2ka=(0 11± 0 11)h ,ku=(0 0 7± 0 0 4)h- 1 ,Xmax f=(18± 8)mmol。氯化钾泡腾片相对生物利用度F =97 5 %± 15 2 %。结论　氯化钾泡腾片和氯化钾普通片剂有生物等效性。

主 题 词：药代动力学 生物利用度 内源性药物 氯化钾泡腾片 

学科分类：0710[理学-生物科学类] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 100706[100706] 1002[医学-临床医学类] 1001[医学-基础医学] 10[医学] 100602[100602] 

核心收录：

D　O　I：10.3321/j.issn:0513-4870.2001.09.016

馆 藏 号：203627887...