注射用阿莫西林钠-舒巴坦钠治疗细菌性感染的临床随机对照试验

作     者：施毅 肖永营 苏欣 葛京平 高建平 邵海枫 赵蓓蕾 曹鄂洪 辛晓峰 肖鑫武 

作者机构：南京军区南京总医院呼吸科江苏南京210002 南京军区南京总医院泌尿外科江苏南京210002 解放军医学检验中心微生物室 

出 版 物：《医学研究生学报》 (Journal of Medical Postgraduates)

年 卷 期：2002年第15卷第5期

页      码：427-430页

摘      要：目的 :通过以阿莫西林钠 克拉维酸钾 (安灭菌 )为对照药进行临床研究 ,评价阿莫西林钠 舒巴坦钠治疗常见致病菌引起的细菌感染性疾病的临床疗效和安全性。　方法 :采用随机对照盲法平行试验设计 ,入选病例 4 8例 ,脱落 1例 ,完成 4 7例。其中呼吸道感染 2 3例 ,泌尿系统感染 2 4例。试验组 (2 4例 )应用注射用阿莫西林钠 舒巴坦钠 1.5g/次 ,每 12h或 8h一次静滴 ;对照组 (2 3例 )应用安灭菌 1.2 g/次 ,每 12h或 8h一次静滴。疗程均为7～ 14天。　结果 :阿莫西林钠 舒巴坦钠治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的痊愈率和有效率分别为 91.6 6 %和10 0 %、83.33%和 91.6 7% ,总痊愈率和有效率为 87.5 0 %和 95 .83% ,与安灭菌对照组比较无显著差异。阿莫西林钠 舒巴坦钠对分离细菌的清除率为 10 0 %。应用注射用阿莫西林钠 舒巴坦钠未见严重不良反应 ,仅发生皮疹 1例、恶心 3例 ,总发生率为 16 .6 7% (4 / 2 4 ) ,与安灭菌对照组比较无显著差异。　结论 :四类新药阿莫西林钠 舒巴坦钠对临床常见致病菌引起的呼吸道、泌尿系统感染 ,尤其是产酶菌引起的严重感染 ,临床疗效较好 ,使用安全 。

主 题 词：阿莫西林钠-舒巴坦钠 治疗 细菌性感染 临床 随机对照试验 

学科分类：1007[医学-药学类] 100705[100705] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 100401[100401] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1008-8199.2002.05.016

馆 藏 号：203628883...