静脉留置针在Ⅰ期临床试验血样采集中的应用

作     者：邵金萍 吴国华 Shao Jinping;Wu Guohua

作者机构：中国医学科学院皮肤病医院 

出 版 物：《护理研究（下旬版）》 (Chinese Nursing Researsh)

年 卷 期：2008年第22卷第2期

页      码：518-519页

摘      要：Ⅰ期临床试验是在严格控制的条件下给少量试验药物于健康受试者,监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应或不良反应,以评价药物在人体内的性质,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制订给药方案提供依据。Ⅰ期临床试验对血样要求非常高,用药后必须按试验方案要求的时间定量采集血样标本,否则会出现血样偏差,实验数据不准确。按试验设计方案,1日内需采集血样12次或13次。我院在2003年前使用注射针直接静脉穿刺抽取血样标本,少数受试者因不能忍受反复穿刺造成的痛苦而中途退出试验。2003年起采用静脉留置针采集血样标本,取得了良好效果。现将其总结如下。[第一段]

主 题 词：Ⅰ期临床试验 血样采集 静脉留置针 直接静脉穿刺 健康受试者 试验药物 血样标本 不良反应 

学科分类：1007[医学-药学类] 1010[医学-医学技术类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1009-6493.2008.06.029

馆 藏 号：203634408...