盐酸氨溴索颗粒的药物动力学及生物等效性研究

作     者：邓鸣 张彦玲 胡玉钦 侯艳宁 牛坤 DENG Ming;ZHANG Yan-ling;HU Yu-qin;HOU Yan-ning;NIU Kun

作者机构：白求恩国际和平医院临床药理室河北石家庄050082 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司河北石家庄050051 

出 版 物：《中国医药工业杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceuticals)

年 卷 期：2007年第38卷第9期

页      码：638-640页

摘      要：采用双周期随机交叉试验设计,研究了19名健康男性受试者单剂量口服盐酸氨溴索颗粒(受试制剂)与盐酸氨溴索片(参比制剂)的药动学。采用LC-MS/MS法测定血浆中氨溴索的浓度。受试制剂与参比制剂的cmax为(69.66±22.12)和(67.89±25.08)ng/ml,tmax为(1.95±0.60)和(1.89±0.43)h,t1/2为(7.77±0.93)和(7.61±1.02)h,AUC0→24h为(517.9±180.4)和(518.3±215.5)***–1。盐酸氨溴索颗粒的相对生物利用度为(102.7±17.1)%,双单侧t检验结果表明两制剂具有生物等效性。

主 题 词：盐酸氨溴索 液相色谱-串联质谱 药物动力学 生物等效性 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1001-8255.2007.09.012

馆 藏 号：203640268...