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125植物药工业产品指南(续)

125植物药工业产品指南(续)

作     者:潘勤 路璐 孙月蘅 孙琳 颜世利 尤瑾 

作者机构:天津中新药业集团股份有限公司研究中心天津300457 天津药物研究院天津300193 

出 版 物:《国外医药(植物药分册)》 (WORLD PHYTOMEDICINES)

年 卷 期:2006年第21卷第3期

页      码:118-121页

摘      要:(接上期)D.生物利用度药动学和药效学资料有助于临床研究的设计和解释.因为植物产品通常含有多种化学成分而且活性成分一般未知,很难取得标准的药动学测定结果用以揭示产品对动物或(和)人体的全身作用.然而,一旦可行,申报者应尽量对植物产品中已知成分、代表性指示物或主要化学成分的血药浓度进行监测(见Ⅸ.D).

主 题 词:工业产品 食品药品管理局 健康福利部 研究中心 药品审评 植物药 美国 指南 活性成分 化学成分 

学科分类:1004[医学-公共卫生预防医学类] 100401[100401] 10[医学] 

D O I:10.3969/j.issn.1674-5515.2006.03.007

馆 藏 号:203648517...

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