奥美沙坦酯胶囊的人体药动学及生物等效性

作     者：张小丽 于洋 侯艳宁 赵怀清 ZHANG Xiao-li;YU Yang;HOU Yan-ning;ZHAO Huai-qing

作者机构：白求恩国际和平医院国家药品临床研究基地河北石家庄050082 沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016 

出 版 物：《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)

年 卷 期：2007年第27卷第5期

页      码：622-624页

摘      要：目的：研究奥美沙坦酯胶囊与片剂的人体药动学及相对生物利用度.方法：18名健康志愿受试者采用随机交叉试验设计,分别口服受试制剂（奥美沙坦酯胶囊）和参比制剂（奥美沙坦酯片）20 mg,服药后0.5～36 h内间隔采血,采用固相萃取结合HPLC-MS/MS法,比较两者的生物利用度.结果：奥美沙坦酯胶囊与片剂的主要药动学参数：Cmax分别为（530±180）μg·L^-1和（660±240）μg·L^-1;tmax分别为（3.1±0.8）h和（2.4±0.7）h;AUC0-36h分别为（4 200±1 700）h·μg·L^-1和（4 400±1 400）h·μg·L^-1;t1/2分别为（6.7±1.1）h和（6.7±0.9）h;以AUC0-36 h计算,奥美沙坦酯胶囊的相对生物利用度为（95.6±22.4）%.结论：奥美沙坦酯胶囊与片剂具有生物等效性.

主 题 词：奥美沙坦 固相萃取 高效液相色谱-质谱联用 生物利用度 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3321/j.issn:1001-5213.2007.05.020

馆 藏 号：203655602...