烧伤创面敷料的临床试验设计考虑因素

作     者：杨晓冬 

作者机构：国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100044 

出 版 物：《中华烧伤杂志》 (Chinese Journal of Burns)

年 卷 期：2012年第28卷第3期

页      码：237-238页

摘      要：伦敦大学Winter博士在20世纪60年代初期提出了湿法创伤愈合理论，此后烧伤创面敷料进入了一个快速发展时期。烧伤创面敷料大多被划分为二类或三类医疗器械，上市前需要进行临床试验研究，以评估拟上市产品的安全性和有效性。

主 题 词：创面敷料 试验设计 烧伤 临床 创伤愈合 伦敦大学 医疗器械 试验研究 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100210[100210] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2012.03.025

馆 藏 号：203657760...