低龄DDH患儿初次开放复位术中股骨截骨必要性的前瞻性随机对照试验研究方案

作     者：何金鹏 郑晨 梅海波 徐宏文 郭跃明 唐盛平 蒋飞 陈顺有 李进 沈先涛 李明 南国新 康晓鹏 邵景范 He Jinpeng;Zheng Chen;Mei Haibo;Xu Hongwen;Guo Yueming;Tang Shengping;Jiang Fei;Chen Shunyou;Li Jin;Shen Xiantao;Li Ming;Nan Guoxin;Kang Xiaopeng;Shao Jingfan

作者机构：华中科技大学同济医学院附属同济医院小儿外科湖北省武汉市430030 重庆医科大学附属儿童医院骨科中心重庆市400014 重庆医科大学附属儿童医院骨二科重庆市400014 云南省昆明市儿童医院骨科云南省昆明市650034 中国儿童骨科多中心研究协作组 湖南省儿童医院骨科湖南省长沙市410007 广州市妇女儿童医疗中心骨科广东省广州市510623 广东省佛山市中医院广东省佛山市528000 深圳市儿童医院骨一科广东省深圳市518038 大连市儿童医院骨科辽宁省大连市116012 厦门大学附属福州第二医院儿童骨科福建省福州市350007 华中科技大学同济医学院附属协和医院骨科湖北省武汉市430030 武汉市妇女儿童医疗保健中心湖北省武汉市430015 

出 版 物：《临床小儿外科杂志》 (Journal of Clinical Pediatric Surgery)

年 卷 期：2019年第18卷第4期

页      码：282-287页

摘      要：回顾性研究发现,股骨截骨术并非低龄DDH患儿手术治疗所必须的,而应根据患儿具体情况合理选择;本研究通过多中心前瞻性研究进一步探讨对于18个月至3岁DDH患儿是否要行股骨截骨术。FSODDH项目为一项多中心前瞻性随机对照临床试验研究。研究设计拟招募200名单侧低龄DDH患儿,随机分成股骨截骨组(n=100)和股骨不截骨组(n=100)。股骨截骨组患儿全部采取髋关节开放复位术、骨盆截骨术及股骨截骨术治疗;股骨不截骨组患儿全部采取髋关节开放复位术及骨盆截骨术治疗;术后定期随访至少2年。收集术前、术后1周、术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后1年及术后2年的髋关节正位X线影像资料,比较两组患儿的髋臼指数、股骨头坏死率、再脱位率、术中出血量、手术时间和住院天数等临床指标。这一多中心前瞻性研究将能为低龄DDH患儿是否需行股骨截骨术提供循证医学证据。

主 题 词：发育性髋关节脱位 股骨 截骨术/方法 前瞻性研究 随机对照试验 研究设计 

学科分类：1004[医学-公共卫生预防医学类] 1002[医学-临床医学类] 100202[100202] 100401[100401] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1671-6353.2019.04.007

馆 藏 号：203666117...