清醒Beagle犬安全药理心血管遥测系统验证研究

作     者：王三龙 张颖丽 齐卫红 李欣 沈连忠 王秀文 李保文 李波 

作者机构：中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心北京100176 

基　　金："十一五"国家科技重大专项"药物安全评价技术平台"课题资助项目(2008ZX09305-2) 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2010年第45卷第11期

页      码：828-831页

摘      要：目的选用临床上报道的对QT间期延长有影响的2种阳性药和无影响的1种阴性药在符合GLP条件下对心血管遥测系统进行验证。方法验证研究中,清醒Beagle犬分别静脉注射给予生理盐水(1 ***-1,iv,n=2)、卡托普利(3 ***-1,iv,n=2)、特非那丁(3 ***-1,iv,n=2)和索他洛尔(10 ***-1,iv,n=2)。DSI遥测系统连续获取给予上述4种供试品后至少24 h数据,数据包括血压、心电图、心率等指标。DSI Ponemah ECG分析程序使用Fridericia心率校正公式对QT间期进行校正。结果生理盐水对心血管参数没有明显的影响。卡托普利除导致心率显著增加和平均压下降外,对ECG参数无明显影响。特非那丁和索他洛尔在实验设计剂量下导致Beagle犬经心率校正的QT间期(QTcf)显著增加,增加大于10%。结论实验数据显示,遥测系统能够检测到清醒Beagle犬中心血管功能的相关变化。在符合ICH安全药理S7B指南的条件下,遥测系统可用作药物所致QT间期延长的模型。

主 题 词：安全药理 遥测系统 清醒犬 QT间期 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 1002[医学-临床医学类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203666150...