六味祛风活络膏治疗气滞血瘀型肩关节周围炎多中心临床研究

作     者：卢敏 邝高艳 沈永勤 张润宁 高治国 侯卫征 LU Min;KUANG Gaoyan;SHEN Yongqin;ZHANG Running;GAO Zhiguo;HOU Weizheng

作者机构：湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410007 青海省中医院青海西宁810000 陕西中医药大学第二附属医院陕西咸阳712000 运城市盐湖区人民医院山西运城044000 忻州市中医医院山西忻州034099 

出 版 物：《中国骨质疏松杂志》 (Chinese Journal of Osteoporosis)

年 卷 期：2019年第25卷第5期

页      码：679-682,689页

摘      要：目的评价六味祛风活络膏治疗肩关节周围炎的临床疗效及安全性。方法采用多中心、开放性、观察性临床研究设计方法,计划纳入2 400例肩关节周围炎患者,遴选不同区域、不同级别的21家中西医院参与研究,研究六味祛风活络膏在更广泛人群中应用的有效性(肩关节疼痛计分、肩关节功能活动疗效、单项症状总积分)和安全性。结果本研究共入组2 111例肩关节周围炎患者,全分析集(full analysis set,FAS)2 111例,占入组病例的100%;符合方案集(per protocol set,PPS)2 020例,占入组病例的95.68%;安全性分析集(SS) 2 111例,占入组病例的100%。主要疗效指标治疗前后肩关节疼痛计分的改善值FAS(PPS)为4.54±2.00(4.61±1.95),治疗前后肩关节疼痛比较差异有统计学意义(P<0.05)。肩关节功能活动疗效、单项症状总积分治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。在安全性方面,2 111例入选病例中试验组有32例发生轻度不良反应,试验期间未做处理且均已缓解或消失。试验前后进行的血、尿、便常规及心、肝、肾功能检测未发现明显异常。结论六味祛风活络膏治疗肩关节周围炎疗效确切,临床应用安全。

主 题 词：中医中药 肩关节周围炎 六味祛风活络膏 临床研究 安全性 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100210[100210] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1006-7108.2019.05.020

馆 藏 号：203669802...