马来酸多潘立酮治疗功能性消化不良63例的Ⅱ期临床试验

作     者：朱人敏 汪芳裕 金鑫鑫 许文安 王震凯 朱宣 胡伟 李国华 孙士其 孔超美 ZHU Ren-min;WANG Fang-yu;JIN Xin-xin;XU Wen-an;WANG Zhen-kai;ZHU Xuan;HU Wei;LI Guo-hua;SUN Shi-qi;KONG Chao-mei

作者机构：中国人民解放军南京军区南京总医院消化内科江苏南京210002 江西医学院第一附属医院消化内科江西南昌330006 南京医科大学附属南京市第一医院消化内科江苏南京210006 

出 版 物：《中国新药与临床杂志》 (Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies)

年 卷 期：2005年第24卷第9期

页      码：697-700页

摘      要：目的:观察马来酸多潘立酮片治疗功能性消化不良(FD)的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、双模拟、阳性药对照、多中心设计.研究对象为141例FD病人,年龄18～65 a,治疗组(63例)口服马来酸多潘立酮片,12.72 mg,tid;对照组(69例)口服多潘立酮,10 mg,tid,疗程均为4 wk.评价指标有症状评分、胃排空功能、临床症状总积分以及不良反应等.结果:用药2,4 wk后,2组病人主要症状积分均有显著下降(P＜0.05或P＜0.01).治疗组用药后早饱、腹胀、恶心、呕吐、上腹部疼痛、食欲不振、烧心和嗳气等8项主要症状的有效率分别为85%,89%,90%,90%,86%,81%,81%和86%;对照组分别为87%,93%,91%,82%,66%,81%,92%和94%,2组比较均无显著差异(P＞0.05),2组病人均无严重不良反应.结论:马来酸多潘立酮片治疗FD安全、有效.

主 题 词：多潘立酮 消化不良 胃排空 临床试验,Ⅱ期 多中心研究 双盲法 随机对照试验 马来酸多潘立酮 

学科分类：1007[医学-药学类] 1002[医学-临床医学类] 100201[100201] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1007-7669.2005.09.008

馆 藏 号：203670551...