苦参素缓释片在Beagle犬的生物等效性研究

作     者：梁茂植 谢守德 南峰 李希 冯建安 

作者机构：四川大学华西医院GCP中心成都610041 

基　　金：四川省科技厅"四川省科研院所科技成果转化资金项目" 

出 版 物：《中药药理与临床》 (Pharmacology and Clinics of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2009年第25卷第4期

页      码：18-21页

摘      要：目的:评价苦参素缓释片(试验制剂)和市售苦参素普通片(参比制剂)在beagle犬体内是否生物等效。方法:自身对照设计,6只受试犬分组后交叉口服试验制剂和参比制剂,采用HPLC-MS/MS法测定血浆中苦参素及其代谢物苦参碱的经时血药浓度,用DAS 2.0程序计算药代动力学参数,比较两种制剂的生物利用度。结果:苦参素与苦参碱的相对生物利用度分别为100.2%、100.5%(单次给药)和102.6%、102.7%(多次给药)。结论:试验制剂与参比制剂生物等效,且试验制剂表现出缓释特征。

主 题 词：苦参素 氧化苦参碱 苦参碱 生物等效性 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.13412/j.cnki.zyyl.2009.04.008

馆 藏 号：203671929...