中成药说明书亟待补充单味饮片含量信息

作     者：张泰 ZHANG Tai

作者机构：青岛市妇女儿童医院 

基　　金：山东省中医药科技发展计划(2017-343) 中国药学会科技开发中心科普项目[CMEI2019KPYJ(ZAMM)00306] 

出 版 物：《中医杂志》 (Journal of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2019年第60卷第12期

页      码：1035-1038页

摘      要：中成药说明书是指导中成药合理用药的重要依据,但目前其“成分”项多数只标注所含饮片名称,相应的饮片含量多阙如。部分对有效部位或有效化学成分做出标识的品种,一般也不标注单味饮片含量。因生产企业工艺、设备等差异,相同规格品种的中成药单位剂量所含饮片的量各有不同,患者用药时会因此产生疗效和安全性的问题,也给合理用药带来了诸多困难,故建议中成药药品说明书在“成分”项增列饮片含量信息,标注中药制剂单位剂量或最小服用量中各饮片成分的具体量。针对法定的保密配方,可视情况对安全用药相关的毒性饮片等加以标注。还应根据制剂中所含毒剧中药成分为特殊人群制定推荐适宜限量,包括妊娠期、哺乳期妇女,老人,儿童,肝肾功能不全者等。中成药中其他成分如化学药品、有效单体、有效部位等的标注,则应考虑设计统一的原则和表述形式。

主 题 词：中成药 药品说明书 饮片含量 合理用药 用药安全 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.13288/j.11-2166/r.2019.12.010

馆 藏 号：203673188...