应用混料设计筛选PVP K29/31直压处方

作     者：李民 赵孟敏 夏彬 夏娟 吴健鹏 李晓海 LI Min;ZHAO Meng-min;XIA Bin;XIA Juan;WU Jian-peng;LI Xiao-hai

作者机构：河南中医药大学郑州450046 上海合全药物研发有限公司上海200131 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2019年第28卷第10期

页      码：1260-1266页

摘      要：目的:应用混料设计开发PVP K29/31直压处方,解决聚合物片剂处方崩解性能差的难题。方法:选择合适的处方组成包括填充剂和崩解剂,无机钾、钠盐为崩解助剂,影响片剂崩解的常用聚合物PVP K29/31等均为处方因子,崩解时间设为响应值,使用Design Expert中的混料设计设计处方。所有运行处方均采用直接压片法在相同压力条件下制备压片。制备的片剂分别进行硬度、崩解时间和脆碎度测试。通过对响应因子和数据分析建立处方预测模型,随机选择3种不同预测处方验证,确定最优处方。结果:模型显示处方中崩解剂与PVP K29/31和其他辅料有明显的交互作用,调整崩解剂的种类和比例显著影响片剂的崩解时间。结论:处方的实际崩解时间均在预测崩解时间内,可作为新药直压处方设计和优化的基础。

主 题 词：崩解 混料设计 聚乙烯吡咯烷酮K29/31 处方设计 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 1002[医学-临床医学类] 1001[医学-基础医学] 100602[100602] 10[医学] 

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馆 藏 号：203673231...