盐酸氨溴索缓释混悬剂在犬体内的生物等效性研究

作     者：尹飞 刘宏飞 师双双 潘卫三 

作者机构：辽宁省肿瘤医院药学部沈阳110042 沈阳药科大学药学院沈阳110016 江苏大学药学院江苏镇江212013 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2014年第25卷第5期

页      码：420-422页

摘      要：目的：研究盐酸氨溴索缓释混悬剂在犬体内的药动学特征，进行生物等效性评价。方法：以市售盐酸氨溴索缓释胶囊为参比制剂，采用双周期试验设计，选用6只Beagle犬分别灌服参比制剂或受试制剂（盐酸氨溴索缓释混悬剂）75mg，给药后1、2、3、4、5、6、8、10、12、14、24h取前肢静脉血5ml，采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索的血药浓度，以非隔室模型法计算药动学参数，分析生物等效性。结果：受试制剂和参比制剂的药动学参数t1/2分别为（4．21±0．15）、（4．48±0．22）h，tmax分别为（5．00±O．00）、（4．33±0．52）h，Cmax分别为（1．90±0．27）、（2．06±0．18）μg／ml，AUC0-24h分别为（21．70±3．11）、（20．55±1．38）P．g·h／ml，其中Cmax和AUC0-24h90％的可信区间均在88．9％～113．8％内，受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为105．2％。结论：盐酸氨溴索缓释混悬剂具有缓释效果，且与参比制剂生物等效。

主 题 词：盐酸氨溴索 缓释混悬剂 缓释胶囊 犬 药动学 生物等效性 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 10[医学] 100602[100602] 

D　O　I：10.6039/j.issn.1001-0408.2014.05.12

馆 藏 号：203673881...