原发性痛经的中药新药临床研究设计与实施要点思考

作     者：张崴 宋殿荣 ZHANG Wei;SONG Dianrong

作者机构：天津中医药大学第二附属医院 

基　　金：国家中医药管理局“中成药治疗优势病种临床应用标准化研究”项目(SATCM-2015-BZ) 

出 版 物：《中药新药与临床药理》 (Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2019年第30卷第6期

页      码：739-744页

摘      要：原发性痛经是妇科常见病,中医药治疗具有明显优势与特色,有必要针对其开发有效的中成药。作者从研究定位、试验设计、试验实施等方面,总结了中医药治疗原发性痛经临床试验研究的考虑要点。以期使临床试验设计具有科学性、严谨性以及可行性,从而充分保证受试者的安全,降低新药研究的风险,提高临床定位的准确性,不断提高该类中药的临床评价水平。

主 题 词：原发性痛经 中药新药 临床研究 试验设计 实施要点 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 100502[100502] 10[医学] 100602[100602] 

核心收录：

D　O　I：10.19378/j.issn.1003-9783.2019.06.017

馆 藏 号：203678962...