1期临床耐受性试验键盘设计方法

作     者：郝肖迪 孙瑞华 沈庆 虞康达 吴婉玲 肖畅 王蜜源 HAO Xiao-di;SUN Rui-hua;SHEN Qing;YU Kang-da;WU Wan-ling;XIAO Chang;WANG Mi-yuan

作者机构：北京中医药大学北京100029 中日友好医院北京100029 

出 版 物：《中南药学》 (Central South Pharmacy)

年 卷 期：2019年第17卷第6期

页      码：851-854页

摘      要：目的介绍国外新提出的1期临床试验设计方法--键盘设计(keyboard design)模型、试验流程及其操作性能,为国内1期临床试验设计提供新方法。方法举例对键盘设计进行介绍,并通过模拟研究对键盘设计、mTPI设计及3+3设计进行比较。结果键盘设计在确定最大耐受剂量的精确性及安全性上优于mTPI设计。结论键盘设计操作简单,性能优越,是一种科学、可靠、灵活安全的1期临床试验设计方法。

主 题 词：键盘设计 1期临床试验 最大耐受剂量 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.7539/j.issn.1672-2981.2019.06.011

馆 藏 号：203679797...