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依达拉奉对急性脑梗死治疗时间窗的多中心、双盲、随机对照临床试验

依达拉奉对急性脑梗死治疗时间窗的多中心、双盲、随机对照临床试验

作     者:尹又 徐运 詹青 董万利 张旭 张昆南 孙琳 柯开富 刘煜敏 于浩 薛明 阮锦满 赵忠新 

作者机构:中国人民解放军第二军医大学附属长征医院神经内科上海200003 南京大学医学院附属鼓楼医院神经内科江苏南京210008 同济大学附属同济医院神经内科上海200065 苏州大学附属第一医院神经内科江苏苏州215006 温州医学院第一医院神经内科浙江温州325000 江西省人民医院神经内科江西南昌330006 山东大学第二医院神经内科山东济南250033 南通大学附属医院神经内科江苏南通226001 武汉大学中南医院神经内科湖北武汉430071 南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系江苏南京210029 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司江苏南京210049 南京宇道科技开发有限公司江苏南京210002 

出 版 物:《中国新药与临床杂志》 (Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies)

年 卷 期:2011年第30卷第7期

页      码:505-510页

摘      要:目的观察依达拉奉注射液对急性缺血性脑梗死的有效治疗时间窗。方法采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床试验设计方法,共入选224例急性脑梗死患者,进入符合方案分析集209例:试验组(A组)101例(依达拉奉30mg加入氯化钠注射液100mL,iv,gtt,bid×14d),其中起病72h内(A1组)60例,发病72h~1wk内(A2组)41例;对照组(B组)108例(等量氯化钠注射液15mL加入氯化钠注射液100mL,iv,gtt,bid×14d)。2组患者基础治疗相同。治疗前和治疗后d7、14、21对2组患者进行神经功能缺损评分(ESS)和日常生活活动能力(ADL)评分,并进行疗效、安全性比较。结果治疗后d 14 A组和B组ESS有效率(50.5%vs.35.2%),ADL有效率(61.4%vs.43.5%)均有显著差异(P0.05)。A组和B组、A1组和A2组不良反应发生率与不良事件发生率均无显著差异(P>0.05)。结论依达拉奉治疗急性缺血性脑梗死有较长的时间窗,发病1wk内使用仍然具有显著的治疗效果。

主 题 词:依达拉奉 脑梗死 治疗时间窗 自由基清除剂 多中心研究 随机对照试验 

学科分类:1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录:

馆 藏 号:203681111...

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