固相萃取结合HPLC-MS测定人血浆中佐米曲坦及相对生物利用度

作     者：丁劲松 朱荣华 朱运贵 李焕德 DING Jin-song;ZHU Rong-hua;ZHU Yun-gui;LI Huan-de

作者机构：中南大学药学院长沙410013 中南大学湘雅二医院长沙410011 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2006年第41卷第19期

页      码：1488-1490页

摘      要：目的 建立人血浆中佐米曲坦的HPLC—MS测定法，研究两种佐米曲坦片的相对生物利用度。方法 以舒马曲坦为内标，血浆样品由固相萃取，经Nucleodur C18柱分离后采用质谱检测器检测。18名健康志愿者采用自身对照随机交叉试验设计，分别单剂量口服佐米曲坦片5mg后测定二者相对生物利用度。结果 佐米曲坦与内标分离度好，内源性杂质不干扰测定，曲线方程为y=0．004764X＋0．001114，r=0．9995。在0．25-40μg·L^-1内佐米曲坦质量浓度与峰面积比的线性关系良好，最低定量限为0．25μg·L^-1，佐米曲坦萃取回收率为86.7％-96．4％（n=5），内标萃取回收率为79．7％-81．4％（n=15），方法回收率为102．2％-106．0％（n=5），日内精密度（RSD）2．28％-3．42％（n=5）；日间精密度（RSD）为3．42％-5．45％（n=5）。单次服用5mg佐米曲坦片试验制剂或参比制剂后的药动学参数AUC0-16分别为（59．6±24．4）和（56．6±31．2）μg·h·L^-1，AUC0-∞分别为（62．3±25．9）和（60．2±24．0）μg·h·L^-1，ρmax分别为（12．4±4．2）和（12．7±4．4）μg·L^-1，tmax（1．9±0．5）和（2．1±0．4）h。相对生物利用度为（107．1±25．7）％。结论 该方法简单，准确度高，灵敏度好，可用于佐米曲坦在人体内过程研究。方差分析结果表明，两种制剂的主要药动学参数之间无明显差异，双单侧t检验结果表明，两种制剂为生物等效制剂。

主 题 词：佐米曲坦 高效液相色谱-质谱联用 固相萃取 相对生物利用度 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 1002[医学-临床医学类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3321/j.issn:1001-2494.2006.19.016

馆 藏 号：203681489...