阿仑膦酸钠肠溶胶囊的质量研究

作     者：周自桂 金春 徐成 苏晋 秦勇 

作者机构：江苏弘惠医药有限公司研发部南京210008 江苏神龙药业有限公司东台224260 

出 版 物：《医药导报》 (Herald of Medicine)

年 卷 期：2010年第29卷第6期

页      码：792-795页

摘      要：目的对阿仑膦酸钠肠溶胶囊的质量标准及其稳定性进行研究。方法用紫外分光光度法测定含量、含量均匀度及释放度;滴定法测定亚磷酸盐有关物质;并通过对外观、含量、释放度等指标进行稳定性研究。结果 3批样品含量均约为标示量的99.0%;含量均匀度(A+1.80S)均90.0%,且RSD<2%(n=6);样品经加速实验(6个月)与长期实验(24个月)各项指标与实验开始时(0d)比较均差异无显著性。结论该制剂设计合理,质量可控、稳定。

主 题 词：阿仑膦酸钠 肠溶胶囊 质量控制 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3870/yydb.2010.06.039

馆 藏 号：203687527...