药品标签设计规范化及其临床意义

作     者：金宏 付莉娜 许静玉 陶巧凤 JIN Hong;FU Lina;XU Jingyu;TAO Qiaofeng

作者机构：浙江省药品化妆品审评中心浙江杭州310012 

基　　金：浙江省科技厅2017年度省级软科学研究计划项目(2017C35074):化学药品药学相关变更分类及技术评价标准的研究 

出 版 物：《中国药物警戒》 (Chinese Journal of Pharmacovigilance)

年 卷 期：2019年第16卷第6期

页      码：342-346页

摘      要：目的为提高药品标签设计规范性,推动制定有关药品标签设计规范(指南),为临床准确用药提供依据。方法通过对欧美和中国药品监管部门发布的药品标签规定进行对比,分析我国药品标签规定与欧美的差距以及可能带来的患者使用风险。结果与结论我国药品标签设计在标签设计布局、标签信息、药品通用名格式等内容与欧美规定相似,但在标签文字格式、文本颜色、文字要求等方面未有明确规定,建议制定并发布药品标签设计指南,加强对药品标签的指导,以利于临床用药安全。

主 题 词：药品标签 标签设计 药品安全 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1672-8629.2019.06.006

馆 藏 号：203695654...