硫酸头孢喹肟注射液在猪体内的生物等效性研究

作     者：李龙飞 孔梅 郑莉 陈玲 冯言言 常雪 崔进 吴连勇 LI Long-fei;KONG Mei;ZHENG Li;CHEN Ling;FENG Yan-yan;CHANG Xue;CUI Jin;WU Lian-yong

作者机构：齐鲁动物保健品有限公司济南250100 山东省兽药质量检验所济南250022 

出 版 物：《中国兽药杂志》 (Chinese Journal of Veterinary Drug)

年 卷 期：2019年第53卷第7期

页      码：61-67页

摘      要：为研究国产和进口硫酸头孢喹肟注射液(7.5%)在猪体内的药代动力学特征和生物等效性,采用双处理、双周期随机交叉试验设计,将20头健康三元杂交猪随机分成2组,按3mg/kg体重分别单剂量肌内注射受试制剂和参比制剂。采用超高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中头孢喹肟的浓度,利用Win Nonlin6.3软件计算主要药动学参数,并评价两种制剂的生物等效性。结果显示,受试制剂和参比制剂的Tmax分别为2.30±0.73h和2.25±0.55h;Cmax分别为2.37±0.34μg/mL和2.45±0.36μg/mL;AUC0-t分别为26.38±2.30μg·h·mL^-1和24.86±2.19μg·h·mL^-1;AUC0-∞分别为26.74±2.34μg·h·mL^-1和25.07±2.20μg·h·mL^-1。硫酸头孢喹肟注射液受试制剂和参比制剂的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax、Tmax均无显著性差异(P>0.05)。双单侧t检验结果显示两种制剂生物等效,临床上可相互替代。该试验可为兽医临床合理用药提供参考。

主 题 词：超高效液相色谱-串联质谱 硫酸头孢喹肟注射液 猪 生物等效性 

学科分类：090603[090603] 09[农学] 0906[农学-水产类] 

D　O　I：10.11751/ISSN.1002-1280.2019.07.10

馆 藏 号：203695924...