慢性肾脏病Ⅲ期单病例随机对照临床试验

作     者：于大君 翁维良 陆芳 高蕊 李睿 YU Dajun;WENG Weiliang;LU Fang;GAO Rui;LI Rui

作者机构：中国中医科学院西苑医院北京市海淀区西苑操场1号100091 

出 版 物：《中医杂志》 (Journal of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2012年第53卷第3期

页      码：222-224页

摘      要：目的 通过对慢性肾脏病(CKD)Ⅲ期病例的中医个体化治疗,研究单病例随机对照试验在中医药临床研究中的可行性。方法 按照CKD分期标准纳入患者,合格病例采用单病例随机对照设计,每个病例研究共分为3轮,每轮为2期,即治疗期和对照期,每期为4周。每一轮以计算机随机数字法简单随机分组,拟定随机化方案,治疗期采用中医辨证治疗和常规基础治疗,对照期采用常规基础治疗,疗效指标为主要症状积分、血肌酐(SCr)和肌酐清除率(Ccr)。每天由患者在固定时间记录症状分值,实验室指标试验前和每期试验后各记录1次。结果 共纳入CKD病例3例,3例患者中医症状积分在每轮均有不同程度的改善,其中1例部分改善,2例全部改善。3例患者每轮治疗期与对照期相比,SCr有不同程度的下降,Ccr有不同程度的升高,治疗期均好于对照期。3例患者全部3轮治疗期与对照期SCr和Ccr的数据合并后,显示差异有统计学意义。结论 单病例随机对照试验的研究方法能体现中医个体化的优势,该设计方案应用于中医药临床研究具有可行性。

主 题 词：慢性肾脏病 单病例随机对照试验 个体化治疗 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.13288/j.11-2166/r.2012.03.016

馆 藏 号：203697128...