GMP文件管理及编制要求

作     者：王丽丽 

作者机构：江苏万邦生化医药股份有限公司 

出 版 物：《化工管理》 (Chemical Engineering Management)

年 卷 期：2013年第10期

页      码：24-24,90页

摘      要：一、GMP文件的定义：GMP概念中的文件是指一切涉及药品生产、管理全过程中使用的书面标准和实施过程中产生的结果的记录。二、进行文件管理的目的：①生产、管理中的每个行动应该如何执行均能在文件中找到书面标准;②每个行动应该如何执行只有一个标准,以保证每批成品的质量尽可能的与预先设计的质量一致。③避免语言上的差错与误解而造成的事故;④任何行动后均有文字记录可查,为追究责任、改进工作提供依据。

主 题 词：文件管理 GMP 编制要求 药品生产 文字记录 标准 书面 质量 

学科分类：12[管理学] 120202[120202] 0202[经济学-财政学类] 02[经济学] 1202[管理学-工商管理类] 020205[020205] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1008-4800.2013.10.018

馆 藏 号：203704274...