无菌保证及关键控制点

作     者：李树德 

作者机构：喜康(武汉)生物医药有限公司 

出 版 物：《流程工业》 

年 卷 期：2015年第7期

页      码：26-26,28-33页

摘      要：无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，防止微生物、各种微粒和热原污染——生产人员的技能、所接受的培训及工作态度是达到上述目标的关键因素；无菌药品的生产必须严格按照工艺的设计并经验证的方法及规程进行，产品的无菌或其他质量特性，绝不能只依赖任何形式的最终处理或成品检验。

主 题 词：无菌药品 关键控制点 生产人员 质量特性 工作态度 成品检验 微生物 

学科分类：1004[医学-公共卫生预防医学类] 100403[100403] 10[医学] 

馆 藏 号：203705238...