盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释胶囊的制备及处方优化

作     者：金桂兰 李雪怡 王柯玉 林宁 邢翔飞 龚大春 JIN Guilan;LI Xueyi;WANG Keyu;LIN Ning;XING Xiangfei;GONG Dachun

作者机构：三峡大学人民医院·宜昌市第一人民医院湖北宜昌443000 三峡大学药物制剂研究所湖北宜昌443000 湖北中医药大学药学院湖北武汉430065 

出 版 物：《中国药业》 (China Pharmaceuticals)

年 卷 期：2019年第28卷第16期

页      码：9-12页

摘      要：目的制备盐酸丁螺环酮胃漂浮胶囊,并采用星点设计-响应面(CCD-RSM)法优化处方。方法以羟丙甲基纤维素(HPMC)K15M、HPMCK100M、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30和十六醇的用量为考察因素,以累积释放度(Q)与制剂漂浮性能为评价指标,采用CCD-RSM法优化处方,并进行验证。结果最优处方为HPMCK15M35mg,HPMCK100M100mg,PVPK3011mg,十六醇14mg。按优化的处方制得盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释胶囊起漂时间8h,Q8h>75%;Q2h,Q4h,Q8h的实测值分别为(28.8±0.7)%,(54.8±0.5)%,(79.7±1.1)%,与预测值的偏差分别为1.0%,3.6%,2.6%。结论经CCD-RSM法优化的处方制得的盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释胶囊,漂浮性能良好,且能持续缓慢释药。

主 题 词：盐酸丁螺环酮 胃漂浮缓释胶囊 星点设计-响应面法 累积释放度 漂浮性能 处方优化 

学科分类：1007[医学-药学类] 100704[100704] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1006-4931.2019.16.003

馆 藏 号：203705861...