浅析抗糖尿病中药临床试验设计中的几个误区

作     者：唐健元 马莉 

作者机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038 首都医科大学中医药学院北京100069 

出 版 物：《中药新药与临床药理》 (Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2007年第18卷第3期

页      码：246-247页

摘      要：治疗糖尿病的中药新药开发一直是新药研究的热点之一,但在多数申报材料中存在临床试验设计不合理的问题,笔者结合自身工作实际,对目前所存在的共性问题进行分析,希望与研发人员一起来共同探讨,使治疗糖尿病中药新药的临床试验设计更科学、更合理。

主 题 词：中药新药 糖尿病 临床研究 试验设计 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3321/j.issn:1003-9783.2007.03.027

馆 藏 号：203717012...