“黄金大米”事件的反思——用科学理性和道德规范做好伦理审查

作     者：田晓山 袁洪 欧阳冬生 TIAN Xiao-shan;YUAN Hong;OUYANG Dong-sheng

作者机构：中南大学临床药理研究所湖南长沙410078 中南大学湘雅三医院湖南长沙410013 

基　　金："重大新药创制"科技重大专项"十二五"实施计划 课题名称:重大疾病新药临床评价研究综合技术平台建设 项目编号:2012ZX09303014-001 

出 版 物：《中国医学伦理学》 (Chinese Medical Ethics)

年 卷 期：2013年第26卷第1期

页      码：17-20页

摘      要："黄金大米"事件所暴露的问题既有伦理委员会本身缺乏道德自律的原因,也有相关法规制度设计上的欠缺。强调伦理委员会对知情同意全过程的监管,在伦理审查中引入问责机制,通过制度设计,使伦理委员会的审查和监督的全过程尽可能实行信息公开,加大审查的透明度,尽快出台涉及人的临床研究法律规范。

主 题 词：转基因 伦理审查 机构伦理委员会 人体试验 受试者权益保护 

学科分类：01[哲学] 12[管理学] 1204[管理学-公共管理类] 120402[120402] 0101[哲学-哲学类] 010105[010105] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1001-8565.2013.01.004

馆 藏 号：203742418...