通络生骨胶囊治疗股骨头坏死(筋脉瘀滞证)的多中心随机、双盲、双模拟、阳性药对照临床研究

作     者：元唯安 杜炯 闻辉 刘又文 沈霖 韩永台 杨凤云 葛京华 谷福顺 张建新 宁亚功 陈卫衡 姜益常 张杰 余桦 董晓俊 于浩 詹红生 YUAN Weian;DU Jiong;WEN Hui;LIU Youwen;SHEN Lin;HAN Yongtai;YANG Fengyun;GE Jinghua;GU Fushun;ZHANG Jianxin;NING Yagong;CHEN Weiheng;JIANG Yichang;ZHANG Jie;YU Hua;DONG Xiaojun;YU Hao;ZHAN Hongsheng

作者机构：上海中医药大学附属曙光医院石氏伤科医学中心上海201203 成都军区昆明总医院骨科云南昆明650032 中国中医科学院望京医院骨伤科北京100102 黑龙江中医药大学附属第一医院骨伤科黑龙江哈尔滨150000 黑龙江中医药大学附属第二医院骨伤科黑龙江哈尔滨150001 上海市中西医结合医院骨伤科上海200082 湖北省武汉市中医医院骨伤科湖北武汉430014 南京医科大学公共卫生学院江苏南京210029 长春中医药大学附属医院骨伤科吉林长春130021 河南省洛阳正骨医院河南省骨科医院骨伤科河南洛阳471000 华中科技大学同济医学院附属协和医院骨伤科湖北武汉430022 河北医科大学第三医院骨科河北石家庄050051 江西中医药大学附属医院骨伤科江西南昌330006 上海中医药大学附属龙华医院骨伤科上海200032 天津中医药大学第二附属医院骨伤科天津300150 福建省厦门市中医院骨伤科福建厦门361009 

基　　金：国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心“重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09304002) 

出 版 物：《上海中医药杂志》 (Shanghai Journal of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2019年第53卷第8期

页      码：53-59页

摘      要：目的观察通络生骨胶囊治疗股骨头坏死(筋脉瘀滞证)的有效性及安全性。方法采用多中心随机、双盲、双模拟、阳性药对照临床研究设计,将600例股骨头坏死患者按照2∶1的比例随机分为试验组及对照组。对照组予口服通络生骨胶囊模拟剂、健骨生丸治疗,试验组予口服通络生骨胶囊、健骨生丸模拟剂治疗。两组疗程均为12周,比较两组不同观察时间点(治疗前、治疗4周、治疗8周、治疗12周、停药后4周)的髋关节Harris评分、中医证候积分、股骨头坏死ARCO分期的变化情况,同时评价安全性。结果①治疗4周、治疗8周、治疗12周和停药后4周,两组Harris评分较本组治疗前基线变化率差异有统计学意义(P0.05)。③治疗12周组间比较,ARCO分期差异无统计学意义(P>0.05)。④两组安全性评价差异无统计学意义(P>0.05)。结论通络生骨胶囊治疗股骨头坏死(筋脉瘀滞证)疗效满意,与健骨生丸相比,能更好地改善患者的髋关节功能功能,且安全可靠。

主 题 词：通络生骨胶囊 股骨头坏死 多中心 随机对照 双盲 

学科分类：1005[医学-中医学类] 100508[100508] 10[医学] 

D　O　I：10.16305/j.1007-1334.2019.08.014

馆 藏 号：203742506...