中医临床试验思路与设计的思索

作     者：侯政昆 刘凤斌 罗芳 陈新林 HOU Zheng-kun;LIU Feng-bin;LUO Fang;CHEN Xin-lin

作者机构：广州中医药大学第一附属医院脾胃病科广州510405 深圳市第三人民医院肝病一科深圳518112 广州中医药大学基础医学院预防医学和卫生统计学教研室广州510006 

基　　金：国家自然科学基金青年项目(No.81303148) 国家自然科学基金面上项目(No.81373786)~~ 

出 版 物：《中华中医药杂志》 (China Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy)

年 卷 期：2016年第31卷第6期

页      码：2217-2221页

摘      要：中医临床试验在采用经典主流的思路和设计之外,还需关注与中医学理论和临床特点更为贴近的其他方式。其中,中医临床试验思路应关注前中后三期研究和复杂干预证据增强连续统一体模式;中医临床试验设计还应关注群组随机试验、实用性随机对照试验、适应性试验设计、阶梯楔形设计、偏好试验和随机化咨询设计、平行亚组化随机对照试验和生存质量试验等。中医临床试验还应明确遵循临床研究基本原则,进一步提高方法学质量和报告质量,加强方案优化研究,促使研究规模向"大小两极化"方向发展,构建"普适性+特异性"的中医临床试验思路和设计体系,并积极探索创新其他试验类型和模式。

主 题 词：临床试验 群组随机 实用性随机对照 适应性设计 偏好试验 随机化咨询 平行亚组化 方法学质量 报告质量 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 100502[100502] 10[医学] 100602[100602] 

馆 藏 号：203767168...