环孢素A胶囊人体生物利用度及生物等效性研究

作     者：道毅俊 仲珑瑾 李中东 施孝金 钟明康 DAO Yi-Jun;ZHONG Long-Jin;LI Zhong-Dong;SHI Xiao-Jin;ZHONG Ming-Kang

作者机构：复旦大学附属华山医院临床药学研究室上海200040 

出 版 物：《中国医药工业杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceuticals)

年 卷 期：2006年第37卷第11期

页      码：749-752页

摘      要：采用两阶段双交叉实验设计,研究了19名健康志愿者单剂量口服环孢素A胶囊(受试制剂)和环孢素A软胶囊(参比制剂)的人体生物利用度及生物等效性。采用HPLC法测定全血中的药物浓度。受试制剂和参比制剂的药动学参数分别为AUC0→24h(7993.0±2535.1)和(8295.6±2295.9)ng·h·ml-1、AUC0→∞(8851.7±2815.0)和(9258.0±2523.7)ng·h·ml-1、Cmax(1500.3±348.8)和(1742.9±361.3)ng/ml、Tmax(2.63±0.55)和(1.39±0.49)h、T1/2(7.11±3.24)和(7.04±2.47)h。经统计分析,前三者药动学参数无显著性差异(P>0.05),两种制剂生物等效,而Tmax则差异较大。

主 题 词：环孢素A 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1001-8255.2006.11.011

馆 藏 号：203773778...