新药非临床安全性研究的实验设计和实施

作     者：袁伯俊 

作者机构：第二军医大学新药评价中心上海200433 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2004年第13卷第9期

页      码：772-775页

摘      要：新药非临床安全性研究(简称安全性研究)对决定新药能否通过审评进入临床研究和预测新药在临床研究中对人体危害的大小有非常重要的作用.通过对药物的安全性研究为临床研究提供科学、真实、准确的实验依据,保证临床用药安全有效,这就是新药非临床安全性研究的目的和意义.

主 题 词：临床安全性 新药 临床研究 对药 安全性研究 临床用药安全 药物 决定 预测 目的 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 10[医学] 100602[100602] 

D　O　I：10.3321/j.issn:1003-3734.2004.09.002

馆 藏 号：203777717...