利福昔明胶囊处方的研制及质量控制

作     者：巫资粦 李赐恩 辛玲 梁凤坤 Wu Zilin;LI Cien;XIN Ling;LIANG Fengkun

作者机构：广州中医药大学第一附属医院制剂楼广州510405 

出 版 物：《中国医药技术经济与管理》 (China Pharmaceutical Technology Economics & Management)

年 卷 期：2009年第3卷第8期

页      码：63-69页

摘      要：目的 优选利福昔明胶囊的最佳处方和制备工艺及其质量标准，．方法用正交试验法对利福昔明胶囊的辅料进行筛选，并对质量控制方法进行研究。结果选用30％的糖粉，2％羟丙基甲基纤维素，1．5％的十二烷基硫酸钠和0．5％的硬脂酸镁作为润滑剂，进行湿法制粒，分装胶袭。制备的利福昔明胶囊平均溶出度为100．4％，3批利福昔明胶囊含量分别为99．2%，99．8％，100．1％。结论利福昔明胶囊处方设计合理，工艺可行，质量稳定。所建立的分析方法可用于利福昔明胶囊含量的测定，且方法简便、准确。

主 题 词：利福昔明 胶囊 质量控制 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 10[医学] 100602[100602] 

馆 藏 号：203779506...