中药治疗2型糖尿病随机对照试验效应指标把握度的调查研究

作     者：马立新 刘建平 MA Li-xin;LIU Jian-ping

作者机构：北京中医药大学循证医学中心北京100029 

基　　金：国家重点基础研究发展计划(973计划)课题资助(No.2006CB504602) 科技部国际合作项目(No.2009DFA31460) 

出 版 物：《中国中西医结合杂志》 (Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine)

年 卷 期：2012年第32卷第1期

页      码：119-123页

摘      要：目的调查国内中药治疗2型糖尿病的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)的效应值大小是否基于足够的样本含量以及充分的把握度。方法系统检索中国知网、中国生物医学文献数据库、维普、万方数据库,筛选、纳入干预时间≥3个月的中药治疗2型糖尿病RCTs。两人独立提取样本量等研究信息。根据样本量计算公式推算效应值大小的把握度。结果共纳入207项中药治疗2型糖尿病RCTs研究。在111项优效性试验中,报告糖化血红蛋(glycosylated hemoglobin HbA1c,HbA1c)及空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)而且样本总数>150的RCTs研究,分别占9%及12%,HbA1c把握度>80%的试验仅占10%,FPG把握度>80%的试验仅占23%。96项非劣效试验中,报告HbA1c及FPG而且样本总数>150的RCTs研究分别为31%及36%;HbA1c把握度>80%的试验占36%;FPG把握度达到80%的试验仅占27%。结论中药治疗2型糖尿病RCTs的样本量大多数未达到统计学要求的80%把握度,故其结果和结论的信度有限。建议今后的临床试验应明确研究目的并建立假说,据此选择合理的设计类型和结局效应指标,估算恰当的试验样本量。

主 题 词：2型糖尿病 随机对照试验 样本含量 效应指标 把握度 

学科分类：100506[100506] 1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 1002[医学-临床医学类] 10[医学] 100602[100602] 

核心收录：

馆 藏 号：203780618...