医疗设备的临床风险管理及评估规范探讨

作     者：钱承坤 

作者机构：杭州钢铁集团职工医院设备科杭州市310022 

出 版 物：《临床合理用药杂志》 (Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use)

年 卷 期：2013年第6卷第20期

页      码：124-125页

摘      要：医疗设备和其他器械相同,均会在其寿命周期内由于各种因素,例如设计问题、生产问题、使用问题等,而发生部分风险,部分无法借助医疗设备的性能标准来加以控制。因此,为了保证医疗设备的安全使用性,应于全寿命周期中开展风险管理。为了确保风险管理工作的有效性,要将医疗设备风险控制于最初的设计以及生产。在设备进入市场后,进行风险事件监测,

主 题 词：医疗设备 风险管理 评估规范 体系构建 临床医学工程 

学科分类：12[管理学] 1204[管理学-公共管理类] 120402[120402] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1674-3296.2013.20.106

馆 藏 号：203781281...