中医药临床试验方案设计思路及报告规范

作     者：韩梅 杨国彦 王禹毅 刘建平 

作者机构：北京中医药大学循证医学中心北京100029 

基　　金：北京中医药大学自主选题北京中医药大学创新团队项目[No.2011-CXTD-09] "十二五"行业专项基金资助项目(No.201207007) 

出 版 物：《中国中西医结合杂志》 (Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine)

年 卷 期：2014年第34卷第8期

页      码：907-910页

摘      要：临床试验方案是描述一项临床试验的背景、理论基础、目的、设计、方法和组织,包括统计学考虑、执行和完成条件的文件。临床试验方案是确保科研结果真实性、减少偏倚的基本措施,为进一步完善临床方案的设计,使临床研究课题最终能够提供更加科学、可靠的研究数据,现对中医药临床试验中存在的问题、试验方案设计要点以及报告规范进行归纳。

主 题 词：中医药临床试验 方案设计 方案报告规范 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203781904...