丹参酮乳膏的制备及质量研究

作     者：李秀英 姜钰 季新燕 LI Xiu-ying;JIANG Yu;JI Xin-yan

作者机构：山西中医药大学 

基　　金：山西省应用基础研究项目(201801D221434) 山西省“1331工程”工程(技术)研究中心中药微乳与生物新制剂研发平台项目 山西省中医药管理局科研项目(2016ZYYC23) 山西中医药大学博士科研启动基金项目(2015BK03) 

出 版 物：《时珍国医国药》 (Lishizhen Medicine and Materia Medica Research)

年 卷 期：2019年第30卷第9期

页      码：2148-2151页

摘      要：目的研制丹参酮ⅡA乳膏剂并评价其质量。方法在单因素考察的基础上,以性状及稳定性为指标,采用正交设计法优化基质处方;对加药方式进行考察;对优化的丹参酮乳膏进行外观、黏度、pH、载药量、稳定性、刺激性评价。结果当硬脂醇1.8 g、凡士林2.0 g、SDS 0.15 g、甘油1.5 g,溶解法制备的丹参酮乳膏剂呈现均匀的橙黄色,离心、耐热、耐寒稳定性良好,黏度为(135.44±5.66) cp,pH为(6.62±0.21),对完整皮肤和破损皮肤无刺激性,丹参酮ⅡA含量为(0.5232±0.0082)mg/g,40℃下加速10d,含量降至(99.14±1.25)%。结论优选的丹参酮ⅡA乳膏具有外观均匀、理化稳定性良好、无皮肤刺激性的特点,为后期乳膏剂的应用奠定了良好的基础。

主 题 词：丹参酮ⅡA乳膏剂 单因素考察 正交试验 稳定性 刺激性 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1008-0805.2019.09.033

馆 藏 号：203792850...