超高效液相色谱-电喷雾串联质谱法研究辛伐他汀片的生物等效性

作     者：罗昭 朱荣华 彭文兴 谭亲友 赵瑞柯 唐靖 李焕德 LUO Zhao;ZHU Rong-hua;PENG Wen-xing;TAN Qin-you;ZHAO Rui-ke;TANG Jing;LI Huan-de

作者机构：中南大学湘雅二医院临床药学研究室长沙410011 广东省东莞市厚街医院药剂科广东东莞523945 

出 版 物：《中南药学》 (Central South Pharmacy)

年 卷 期：2009年第7卷第7期

页      码：489-493页

摘      要：目的建立测定人血浆中辛伐他汀浓度的超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）法,并将其应用于辛伐他汀片的药物动力学和生物等效性研究。方法生物等效性试验采用随机分组,两周期交叉设计,18名健康男性志愿者单剂量口服40 mg辛伐他汀受试制剂或参比制剂。血浆样品经液液萃取,其血药浓度采用所建立的UP-LC-MS/MS测定。结果本法测定血浆中辛伐他汀的线性范围为0.134～17.920 ***-1,其日内及日间精密度RSD均在7.3%之内。志愿者单次服用40 mg辛伐他汀受试制剂和参比制剂后的药动学参数AUC0～12分别为（37.321±16.411）和（36.213±15.374）***-1,Cmax分别为（9.585±5.225）和（9.582±4.513）***-1,tmax分别为（1.86±0.56）和（1.81±0.64）h。相对生物利用度为103.02%±13.79%。结论所建立的UPLC-MS/MS法快速、灵敏、准确,所研究的2种辛伐他汀片生物等效。

主 题 词：辛伐他汀 生物等效性 血浆 超高效液相色谱-串联质谱法 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 10[医学] 100602[100602] 

馆 藏 号：203794806...