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沃尼妙林注射液的研制

沃尼妙林注射液的研制

作     者:杨秀玉 岳光 黄显会 曾振灵 

作者机构:中国兽医药品监察所化学药品检测室北京100081 重庆大新药业有限公司重庆404024 华南农业大学兽医学院广东广州510642 

基  金:内蒙古科技厅科技支撑重大专项(2008150103000049) 

出 版 物:《中国兽医科学》 (Chinese Veterinary Science)

年 卷 期:2009年第39卷第9期

页      码:830-834页

摘      要:以含量测定为指标,通过均匀设计试验进行处方筛选,同时优化制备工艺;用高效液相色谱(HPLC)法对沃尼妙林注射液的含量进行检测;通过经典恒温加速试验,进行初步的稳定性试验研究。结果,优选得到的注射剂的工艺处方组成稳定。HPLC法的回收率为99.59%,检测限为0.030 4μg/mL,定量限为0.085 2μg/mL,回归方程y=1E+06x-25 120,相关系数r2=0.999 7。结果表明,研发的沃尼妙林注射液较稳定,适合产业化生产。

主 题 词:沃尼妙林 注射液 均匀设计法 高效液相色谱 稳定性 

学科分类:090603[090603] 09[农学] 0906[农学-水产类] 

核心收录:

D O I:10.16656/j.issn.1673-4696.2009.09.004

馆 藏 号:203804388...

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