生存资料的成组序贯试验样本量估计及其PASS软件实现

作     者：赵佳 蒋志伟 王陵 李婵娟 夏结来 

作者机构：第四军医大学军事预防系卫生统计学教研室710032 辽宁中医药大学附属第二医院 辽宁省中医药研究院 

基　　金：国家自然科学基金资助(81473069) 

出 版 物：《中国卫生统计》 (Chinese Journal of Health Statistics)

年 卷 期：2015年第32卷第1期

页      码：165-167页

摘      要：以生存数据作为主要疗效终点的肿瘤等临床随访研究日益广泛,生存资料的临床试验也越来越多。与传统试验设计方法相比,成组序贯设计可以在试验进行过程中进行多次期中分析以提前得出结论结束试验,具有更强的灵活性。生存资料的成组序贯试验不仅可以节省时间和资源,加快有效药物的试验进程,还可以减少受试对象暴露于较差的治疗,更加符合伦理学要求,而如何进行成组序贯设计生存资料样本量估计是试验设计过程中需要解决的关键问题。

主 题 词：成组序贯试验 PASS 生存资料 成组序贯设计 样本量 试验设计方法 临床试验 检验效能 中位生存时间 生存分析 

学科分类：02[经济学] 0202[经济学-财政学类] 020208[020208] 07[理学] 08[工学] 0714[0714] 0835[0835] 070103[070103] 0701[理学-数学类] 081202[081202] 0812[工学-测绘类] 

馆 藏 号：203804400...