放射增敏剂的临床试验步骤

作     者：沈瑜 董秀玥 

作者机构：中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤研究所肿瘤医院放疗科北京100021 

出 版 物：《中华放射肿瘤学杂志》 (Chinese Journal of Radiation Oncology)

年 卷 期：2005年第14卷第3期

页      码：239-239,i002页

摘      要：新研制的放射增敏剂在完成临床前药理、毒理和药代动力学研究后,能否进行临床试验以及是否被批准为药物在临床应用,都必须通过每一国家权威机构的审批.如我国的国家食品药品监督管理局、美国的食品药品管理局等.经审批后,对一些被认为有临床应用前景的放射增敏剂必须通过临床试验,对其毒性和疗效做出正确评价.抗肿瘤新药临床试验的对象为患者,需设计严格的临床试验方案,并通过医学伦理委员会的批准.新药的临床试验一般分为4期。

主 题 词：放射增敏剂 国家食品药品监督管理局 药代动力学研究 食品药品管理局 医学伦理委员会 临床应用前景 新药临床试验 临床前药理 试验方案 抗肿瘤 审批 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3760/j.issn:1004-4221.2005.03.035

馆 藏 号：203808691...