中药新药治疗小儿厌食临床研究设计技术要点

作     者：王卉 胡思源 

作者机构：天津中医药大学第一附属医院药试机构办公室天津300193 

基　　金：国家科技重大专项十二五"重大新药创制"课题"儿科中药新药临床评价研究技术平台规范化建设"(2011ZX09302-006-03) 

出 版 物：《中国临床药理学与治疗学》 (Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)

年 卷 期：2012年第17卷第10期

页      码：1191-1195页

摘      要：本文立足国内研究进展和实践经验,对中药新药治疗小儿厌食临床研究方案设计过程中的关键问题,从试验目的与总体设计、诊断标准、中医辨证标准、受试者的选择、对照药的选择、导入期、疗程及随访、有效性评价、安全性评价、合并用药、质量控制等各个方面,阐述了作者的认识,为中药新药治疗小儿厌食的临床研究设计提出了具体的思路,也为中药新药的临床研究设计与评价方法提供了借鉴。

主 题 词：小儿厌食 中药新药 临床研究 技术要点 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203811634...