我国药品专利强制许可制度分类实施探讨——基于仿制药供应保障的视角

作     者：陈学宇 CHEN Xue-yu

作者机构：厦门大学知识产权研究院 

基　　金：国家知识产权局横向课题“出口等三种情形下专利强制许可程序实务研究”(k8215008) 

出 版 物：《华侨大学学报（哲学社会科学版）》 (Journal of Huaqiao University(Philosophy & Social Sciences))

年 卷 期：2019年第5期

页      码：99-110页

摘      要：药品专利强制许可制度基于平衡药品专利权和公共健康利益而生,是世界各国在TRIPS协定框架下保障仿制药供应、降低药品价格和应对公共健康危机的重要制度供给。在经历三次修订后,我国专利法现已建立了药品专利强制许可制度的主体框架,构造了药品专利强制许可一般制度和药品出口专利强制许可特殊制度两类制度安排,设计了五种实施路径,并初步建立了保障实施的配套制度。法律制度障碍目前仍是阻碍我国药品专利强制许可制度实施的重要因素,主要表现为药品专利强制许可一般制度的可操作性不强、药品出口专利强制许可特殊制度的内容和功能设计不尽合理,以及缺乏部门协作与经济激励等配套制度。建议我国修正《专利法》中专利强制许可章节的结构与条款,完善《专利法实施细则》等行政法规和部门规章的相关内容,并尽快健全基于药品专利强制许可制度的部门协作机制。

主 题 词：药品专利 强制许可制度 专利法 仿制药 

学科分类：0301[法学-法学类] 03[法学] 030105[030105] 

D　O　I：10.16067/j.cnki.35-1049/c.2019.05.010

馆 藏 号：203816929...