PET-CT不良事件收集与分析

作     者：王瑜歆 王立刚 WANG Yuxin;WANG Ligang

作者机构：辽宁省检验检测认证中心辽宁省认证审评院 

基　　金：“十三五”国家药品安全规划——技术支撑能力建设项目 

出 版 物：《中国医疗设备》 (China Medical Devices)

年 卷 期：2019年第34卷第11期

页      码：138-140页

摘      要：目的通过收集分析PET-CT不良事件报告,发现该产品安全性特点。方法收集2007~2016年FDA MAUDE数据库以及2006~2017年中国知网数据库,并对不良事件数据进行汇总标注,使用描述性方法对数据进行统计分析。结果PET-CT不良事件主要表现为机械损伤对患者造成的伤害以及数据采集与图像重建的故障表现。结论该产品在临床使用以及产品设计过程中应当关注上述风险。

主 题 词：PET-CT 医疗设备不良事件 机械损伤 图像重建 

学科分类：0831[工学-公安技术类] 1002[医学-临床医学类] 08[工学] 100214[100214] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1674-1633.2019.11.034

馆 藏 号：203820518...