美国肿瘤免疫药物临床试验进展

作     者：王琳琳 王淑玲 WANG Lin-lin;WANG Shu-ling

作者机构：沈阳药科大学工商管理学院 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2019年第28卷第21期

页      码：2658-2664页

摘      要：恶性肿瘤是威胁人类健康的关键因素。随着分子生物学、免疫学、肿瘤学的不断发展,肿瘤免疫药物逐渐成为继手术、放疗和化疗之后,克制恶性肿瘤的有效手段。美国作为肿瘤免疫药物发展的前沿国家,其临床试验的实践经验较为丰富,临床试验方面的考量也较为全面。因此,本文欲从临床试验的替代终点、青少年肿瘤患者的临床试验、针对多种药物和/或多种肿瘤亚群设计单一的临床试验主方案几个方面探讨美国肿瘤免疫药物临床试验方面的进展,为优化我国临床试验设计,扩大肿瘤免疫药物应用范围,加快新药上市进程提供参考。

主 题 词：肿瘤免疫 临床试验 替代终点 青少年肿瘤患者 临床试验设计 

学科分类：1007[医学-药学类] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 1002[医学-临床医学类] 1001[医学-基础医学] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203822347...