中医临床研究设计中的伦理问题与优化

作     者：李睿 陆芳 翁维良 田元祥 

作者机构：中国中医科学院西苑医院北京100091 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 

基　　金："十一五"国家科技支撑计划重大项目资助(No.2006BAI04A21) "重大新药创制"科技重大专项资助(No.2009ZX09301-005) 第42批中国博士后科学基金资助项目(No.20070420505) 第1批中国博士后特别资助科学基金资助(No.200801167) 中国中医科学院自主选题资助(No.Z02119)~~ 

出 版 物：《中华中医药杂志》 (China Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy)

年 卷 期：2010年第25卷第7期

页      码：1050-1053页

摘      要：中医临床研究是运用中医药治疗方法,以人体为受试对象进行的临床研究活动,在此过程中必然涉及到受试者的利益与风险,因此中医临床研究中必须重视伦理学问题。在保证安全性和科学性的基础上,对伦理学方案进行优化。文章从中医临床研究中伦理学的若干重要环节入手,阐述了伦理委员会的组成优化、研究方案的伦理审核优化、知情同意过程优化、跟踪审查优化以及受试者的保护与补偿优化,为提高中医临床研究的伦理学质量提供了有益探讨。

主 题 词：中医临床研究 伦理问题 优化 

学科分类：01[哲学] 12[管理学] 1204[管理学-公共管理类] 1006[医学-中西医结合类] 120402[120402] 1005[医学-中医学类] 0101[哲学-哲学类] 010105[010105] 100502[100502] 10[医学] 100602[100602] 

馆 藏 号：203825909...