奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度与生物等效性研究

作     者：刘红梅 王智勇 赵红光 杜霞 董迪 宋笑丹 吴琳华 LIU Hong-mei;WANG Zhi-yong;ZHAO Hong-guang;DU Xia;DONG Di;SONG Xiao-dan;WU Lin-hua

作者机构：哈尔滨医科大学附属第二临床医院药学部150086 

出 版 物：《医药导报》 (Herald of Medicine)

年 卷 期：2011年第30卷第5期

页      码：584-586页

摘      要：目的建立测定血浆奥美拉唑浓度的高效液相色谱(HPLC)法,研究奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度及其生物等效性。方法按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,男性健康志愿者20例,分别单剂量口服2种国产奥美拉唑肠溶胶囊,用HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数,并评价两种制剂的生物等效性。结果口服奥美拉唑肠溶胶囊参比制剂及受试制剂40 mg后的主要药动学参数:峰浓度(Cmax)分别为(906.01±589.55)和(875.87±662.95)***-1;达峰时间(tmax)分别为(2.21±0.88)和(2.07±0.87)h;血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-12)分别为(1 778.70±1 164.11)和(1 834.25±1 342.25)***-1;半衰期(t1/2Ke)分别为(0.96±0.25)和(0.85±0.18)h。受试制剂对参比制剂平均相对生物利用度F为(104.02±13.60)%。结论该两种奥美拉唑胶囊生物等效。

主 题 词：奥美拉唑 生物利用度,相对 生物等效性 色谱法,高效液相 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100705[100705] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3870/yydb.2011.05.009

馆 藏 号：203826246...