丙戊酸钠缓释片的人体生物等效性研究

作     者：蔡金星 翁立鹏 郑清煌 林朝阳 陈樱 曾海 薛军 CAI Jin-xing;WENG Li-peng;ZHENG Qing-huang;LIN Chao-yang;CHEN Ying;CENG Hai;XUE Jun

作者机构：福建省莆田市第一医院药剂科莆田351100 

出 版 物：《海峡药学》 (Strait Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2012年第24卷第7期

页      码：221-224页

摘      要：目的评价两种丙戊酸钠缓释片的生物等效性。方法采用开放,随机交叉试验设计,20名健康男性志愿者单剂量口服丙戊酸钠缓释片参比制剂和受试制剂各1000mg,用高效液相-荧光色谱法测定不同时间血清中丙戊酸钠的浓度并计算其主要的药代动力学参数。结果单剂量口服两种丙戊酸钠缓释片主要药代动力学参数:Cmax分别为115.34±12.24和109.34±11.84μ***-1;tmax分别为0.91±0.74和0.98±0.68h;AUC0-∞分别为1.92±0.58和1.91±***-1;利用方差分析及双单侧t检验对两种丙戊酸钠缓释片的生物等效性进行评价。结论两种厂家生产的丙戊酸钠缓释片具有生物等效性。

主 题 词：丙戊酸钠缓释片 生物利用度 药代动力学 生物等效性 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1006-3765.2012.07.128

馆 藏 号：203833086...